Controle de qualidade
programa SIC
desde 1994
desde 1994
Com a participação de mais de 50 laboratórios clínicos de Espanha e Portugal
Controle de qualidade
Este programa começou a funcionar em 1994 e mais de 50 laboratórios clínicos de Espanha e Portugal participam com os seguintes objetivos:
- Fornecer referências externas que facilitem a identificação de fontes de erro.
- Compare os resultados do participante com os obtidos por outros métodos, outros reagentes e/ou centros no ambiente SIC.
- Assessoria em cada controle sobre a influência nos resultados das metodologias e estratégias utilizadas, por um avaliador externo.
- Promover e facilitar a implementação de novas determinações e/ou novas metodologias.
- Atender aos requisitos das normas internacionais sobre programas externos de controle de qualidade para obtenção de certificação e credenciamento de laboratórios.
- Amostras: Os controles SIC são realizados com materiais de referência testados, homogêneos e estáveis durante o processo de análise.
- Relatórios: Após cada controle, os participantes recebem um relatório que inclui: avaliação de desempenho, comparação do participante com outros centros, laudo técnico feito por especialista e certificado de participação apropriado para os processos de auditoria e credenciamento.
- Revisão dos resultados: São realizadas reuniões anuais para revisar os resultados e o possível impacto global dos métodos, reagentes e instrumentos utilizados, emitindo um relatório após cada reunião.
Que programas o SIC coordena atualmente?
Programas de controle de qualidade multicêntricos
Imunofenotipagem de leucemias e linfomas.
O programa multicêntrico de Imunofenotipagem de Leucemias e Linfomas teve início em 1999 e atualmente conta com a participação de 25 laboratórios clínicos.
A cada ano, os participantes recebem 3 amostras de neoplasias hematológicas, obtidas após consentimento informado. Essas amostras são tratadas para garantir sua estabilidade durante o processo de análise.
O programa avalia o desempenho da metodologia e estratégia utilizada pelo laboratório em sua rotina clínica para:
- Identificação do diagnóstico mais provável por citometria.
- Quantificação da população/populações malignas.
- Caracterização de marcadores fenotípicos com impacto clínico
Da mesma forma, um objetivo fundamental do programa é auxiliar na verificação dos procedimentos utilizados, na formação contínua do participante e no aconselhamento sobre os procedimentos que podem constituir uma fonte sistemática de erro. Para isso, o programa conta com a assistência de especialistas do serviço de citometria da Universidade de Salamanca, e também possui um banco de dados por metodologia produzido com os dados acumulados neste programa desde 2001.
A inscrição no programa é de 250 euros por ano.
Infiltração por células neoplásicas no líquido cefalorraquidiano.
O programa multicêntrico para Análise de Infiltração do Líquido Cerebroespinhal começou em 2008.
A cada ano, os participantes recebem 16 arquivos de amostras de líquido cefalorraquidiano de amostras infiltradas (≥1 célula/uL), amostras com baixa infiltração
O programa avalia para cada laboratório:
Distribuição das populações de leucócitos detectadas na amostra.
- Identificação de células neoplásicas e seu fenótipo.
- Cálculo da concentração por unidade de volume de subpopulações normais e células neoplásicas.
- Interpretação dos resultados e diagnóstico sugerido com base nas informações obtidas.
A avaliação de cada participante é feita em relação ao total de laboratórios clínicos e em relação ao centro de referência. Por ser uma técnica recente, um dos objetivos do programa é a implantação e padronização dessas análises.
A inscrição no programa é de 350 euros por ano.
Programa oferecido em colaboração com a Sociedade Espanhola de Hematologia e Hemoterapia.
Detecção e diagnóstico de hemoglobinúria paroxística noturna.
O programa multicêntrico para detecção e diagnóstico de Hemoglobinúria Paroxística Noturna por Citometria de Fluxo teve início em 2010.
A cada ano, os participantes recebem 16 arquivos de amostra de SP e/ou MO de pacientes com HPN e doadores saudáveis.
O programa avalia para cada laboratório:
- Identificação e quantificação de células deficientes em GPI nos compartimentos necessários para a triagem e monitoramento de pacientes com HPN.
- Interpretação dos resultados e diagnóstico sugerido com base nas informações obtidas.
A avaliação de cada participante é feita em relação ao total de laboratórios clínicos e em relação ao centro de referência. Por ser uma técnica recente, um dos objetivos do programa é a implementação e padronização dessas análises.
A inscrição no programa é de 350 euros por ano.
Programa oferecido em colaboração com a Sociedade Espanhola de Hematologia e Hemoterapia.
Doença residual mínima no mieloma múltiplo.
Colaboração com o SEI nos programas coordenados pelo GECLID (http://www.geclid.es/)
O programa multicêntrico para a detecção e quantificação da Doença Residual Mínima no Mieloma Múltiplo começou em 2017.
A cada ano, os participantes recebem 12 arquivos de amostras de EMR+ e EMR- de pacientes com MO com MM, avaliados por Citometria de Nova Geração.
Os objetivos do programa são:
Avaliar a capacidade de detectar infiltração por plasmócitos aberrantes com sensibilidade superior à obtida por técnicas convencionais.
- Familiarizar e treinar os participantes na aplicação de técnicas de alta sensibilidade para a detecção de doença residual mínima no mieloma múltiplo.
- Assessorar os laboratórios na implementação da citometria de fluxo de nova geração, sua interpretação, vantagens e limitações.
O programa Detecção e Quantificação de Doença Residual Mínima em Mieloma Múltiplo pelo programa CMF é realizado em colaboração com a Amgen.
A inscrição no programa é de 350 euros por ano.
Programa oferecido em colaboração com a Sociedade Espanhola de Hematologia e Hemoterapia.
Doença residual mínima na leucemia linfoblástica aguda
O programa multicêntrico para detecção e quantificação de Doença Residual Mínima na Leucemia Linfoblástica Aguda terá início em 2019.
A cada ano, os participantes recebem 12 arquivos de amostras de EMR+ e EMR- de pacientes com LLA-B, avaliados por citometria de alta sensibilidade.
Os objetivos do programa são:
- Avaliar a capacidade de detectar infiltração de células aberrantes com sensibilidade superior à obtida por técnicas convencionais.
- Familiarizar e treinar os participantes na aplicação de técnicas de alta sensibilidade para a detecção de doença residual mínima em LLA-B.
- Assessorar os laboratórios na implementação da citometria de fluxo de nova geração, sua interpretação, vantagens e limitações.
O programa Detecção e Diagnóstico de DRM em B-ALL pelo programa CMF é realizado em colaboração com a AMGEN
A inscrição no programa é de 350 euros por ano.
Programa oferecido em colaboração com a Sociedade Espanhola de Hematologia e Hemoterapia.
Determinação de populações de linfócitos
O objetivo do programa é avaliar o desempenho dos participantes na análise de populações: CD45+, CD3+, CD19+, linfócitos NK, subpopulações CD3+, CD4+, CD3+, CD8+.
Serão avaliadas dez amostras anuais (geralmente de sangue periférico anticoagulado com EDTA-K3) que serão distribuídas em duas remessas com 5 amostras cada. O volume aproximado das alíquotas é de 300μL.
A inscrição no programa é de 235 euros por ano.