Acreditação de Laboratórios de Citometria

Apresentação:
O Grupo de Trabalho de Acreditação em Citometria de Fluxo é um grupo de trabalho da Sociedade Ibérica de Citometria (SIC).

Desde sempre que a SIC sentiu a necessidade de discutir questões relacionadas com a qualidade em laboratórios de Citometria, abordando estes temas nos seus congressos e reuniões. Todavia, para colmatar a crescente procura dos sócios da SIC sobre questões de qualidade e acreditação, o grupo de trabalho retomou em 2022 uma presença mais ativa com reuniões regulares. A participação dos sócios nestas sessões tem caracter voluntário e destina-se à discussão e à partilha de experiências entre centros de Portugal e Espanha, relativamente aos desafios da acreditação de ensaios de Citometria de fluxo.

Objetivo principal:
O Objetivo Principal deste Grupo de Trabalho é fomentar e facilitar a formação continuada dos sócios da SIC en temas relacionados com a acreditação de laboratórios, com especial enfoque na Citometria de fluxo clínica (i.e., validação de métodos, gestão de equipamentos e reagentes, qualificação de técnicos e peritos). Os nossos objetivos estendem-se também a uma colaboração mais próxima com os organismos de acreditação de Portugal e Espanha (respetivamente, IPAC e ENAC), ajudando a definir recomendações de qualidade aplicáveis a laboratórios de Citometria, partindo da troca de experiências, dúvidas e adaptações concretas das normas de acreditação em vigor.

Esquema geral:
Nas reuniões do Grupo de Trabalho apresentam-se temas concretos de aplicação das normas de referência, como a ISO 15189, procurando por um lado dar conhecimento das suas cláusulas e requisitos, e, por outro lado, partilhar, e deixar à discussão do grupo, diferentes aplicações e pontos de vista, no âmbito da diversidade de ensaios que utilizam a Citometria.

Pontualmente, podem incluir-se outras sessões destinadas à apresentação de projetos de investigação, resumos de congressos, apontamentos técnicos ou revisão de protocolos.

Na pagina web da SIC pode aceder-se à posteriori às apresentações e documentos de cada reunião (na área do Grupo de Trabalho), bem como às atas respetivas.

Páginas de Interesse:
Organismo nacional de acreditação em Portugal, IPAC: http://www.ipac.pt/
Organismo nacional de acreditação em Espanha, IPAC: https://www.enac.es/

Convocatórias e calendário das reuniões do ano de 2023
A convocatória oficial de cada reunião será anunciada na conta oficial da Twitter da SIC e por email da secretaria técnica da SIC, aos membros registados. A SIC também anunciará a reunião na sua página web e nas suas newsletters para todos os sócios.

Datas previstas para 2024

26 de fevereiro

25 de março

29 de abril

Coordenação e contactos:

Catarina Gregório Martins. Laboratório de Imunologia. NOVA Medical School – Universidade NOVA de Lisboa (catarina.martins@nms.unl.pt)
Juana Ciudad. Unidade de Citometria de Fluxo. Universidade de Salamanca (ciudad@usal.es)

Queres ser membro do grupo de Acreditação da SIC ou participar nas nossas atividades?

É muito fácil! Só tens de enviar-nos um email através da secretaria técnica secretaria.tecnica@citometria.org e juntamos-te de imediato!

Documentos (Histórico Reuniones)

Reunión 5º 29/enero/2024
Reunión 6º 26/febrero/2024
Reunión 7º 25/marzo/2024
Reunión 8º 29/abril/2024
Reunión 1º 19/abril/2023
Reunión 2ª 26/junio/2023
Reunión 3ª 11/octubre/2023
Reunión 4ª 11/diciembre/2023

Para visualizar as atas e apresentações deve estar registado como sócio da SIC.

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Novidade:

Guia OGC004 – Guia para a aplicação da ISO 15189:2022

O IPAC já tem disponível o novo guia OGC004 – Guia para a aplicação da ISO 15189:2022. Este guia será um elemento-chave para o processo de acreditação segundo a nova versão da ISO, de grande interesse tanto para os laboratórios que iniciam o caminho da acreditação, como para os que preparam a transição entre a norma de 2012 e a de 2022.

ISO 15189:2022 “Laboratórios clínicos. Requisitos para a qualidade e competência”

As normas ISO têm ciclos de vida específicos e planos de revisão. No ano de 2022 foi publicada a última versão da norma ISO 15189, que estabelece os requisitos de qualidade e competência nos laboratórios clínicos. Agora, está alinhada com as suas normas mãe, a série ISO 9000 e em particular a ISO/IEC 17025:2017, integrando também as atividades POCT (anulando-se a ISO 22870). Além disto, a norma dá um maior destaque à gestão de riscos e ao cuidado do paciente, redistribuindo o puzzle de requisitos nos novos capítulos:

  • 4. Requisitos Gerais;
  • 5. Requisitos de Estrutura e de Governance;
  • 6. Requisitos dos Recursos;
  • 7. Requisitos dos Processos;
  • 8. Requisitos do Sistema de Gestão.

Os organismos de acreditação de todo o mundo estabeleceram planos de transição para que todos os laboratórios possam estar acreditados segundo a nova norma até Dezembro de 2025, dentro do período de 3 anos definido pela ISO.

Tanto o IPAC como a ENAC estão a seguir com estes processos de transição e estão a definir orientações para que as partes interessadas (laboratórios, avaliadores, clientes) preparem melhor os seus sistemas e procedimentos de acordo com a nova versão.

Pode consultar estas informações nas links seguintes.

ENAC – Inicio – | ENAC, Entidad Nacional de Acreditación

IPAC – INSTITUTO PORTUGUÊS DE ACREDITAÇÃO (ipac.pt)

¡Así que es hora de continuar el camino de la citometría con la nueva norma!