Apresentação:
O Grupo de Trabalho de Acreditação em Citometria de Fluxo é um grupo de trabalho da Sociedade Ibérica de Citometria (SIC).

Desde sempre que a SIC sentiu a necessidade de discutir questões relacionadas com a qualidade em laboratórios de Citometria, abordando estes temas nos seus congressos e reuniões. Todavia, para colmatar a crescente procura dos sócios da SIC sobre questões de qualidade e acreditação, o grupo de trabalho retomou em 2022 uma presença mais ativa com reuniões regulares. A participação dos sócios nestas sessões tem caracter voluntário e destina-se à discussão e à partilha de experiências entre centros de Portugal e Espanha, relativamente aos desafios da acreditação de ensaios de Citometria de fluxo.

Objetivo principal:
O Objetivo Principal deste Grupo de Trabalho é fomentar e facilitar a formação continuada dos sócios da SIC en temas relacionados com a acreditação de laboratórios, com especial enfoque na Citometria de fluxo clínica (i.e., validação de métodos, gestão de equipamentos e reagentes, qualificação de técnicos e peritos). Os nossos objetivos estendem-se também a uma colaboração mais próxima com os organismos de acreditação de Portugal e Espanha (respetivamente, IPAC e ENAC), ajudando a definir recomendações de qualidade aplicáveis a laboratórios de Citometria, partindo da troca de experiências, dúvidas e adaptações concretas das normas de acreditação em vigor.

Esquema geral:
Nas reuniões do Grupo de Trabalho apresentam-se temas concretos de aplicação das normas de referência, como a ISO 15189, procurando por um lado dar conhecimento das suas cláusulas e requisitos, e, por outro lado, partilhar, e deixar à discussão do grupo, diferentes aplicações e pontos de vista, no âmbito da diversidade de ensaios que utilizam a Citometria.

Pontualmente, podem incluir-se outras sessões destinadas à apresentação de projetos de investigação, resumos de congressos, apontamentos técnicos ou revisão de protocolos.

Na pagina web da SIC pode aceder-se à posteriori às apresentações e documentos de cada reunião (na área do Grupo de Trabalho), bem como às atas respetivas.

Páginas de Interesse:
Organismo nacional de acreditação em Portugal, IPAC: http://www.ipac.pt/
Organismo nacional de acreditação em Espanha, IPAC: https://www.enac.es/

Convocatórias e calendário das reuniões do ano de 2023
A convocatória oficial de cada reunião será anunciada na conta oficial da Twitter da SIC e por email da secretaria técnica da SIC, aos membros registados. A SIC também anunciará a reunião na sua página web e nas suas newsletters para todos os sócios.

Coordenação e contactos:

Catarina Gregório Martins. Laboratório de Imunologia. NOVA Medical School – Universidade NOVA de Lisboa (catarina.martins@nms.unl.pt)
Juana Ciudad. Unidade de Citometria de Fluxo. Universidade de Salamanca (ciudad@usal.es)

Queres ser membro do grupo de Acreditação da SIC ou participar nas nossas atividades?

É muito fácil! Só tens de enviar-nos um email através da secretaria técnica secretaria.tecnica@citometria.org e juntamos-te de imediato!

Fechas previstas para 2025

Para visualizar as atas e apresentações deve estar registado como sócio da SIC.

Se ainda não é sócio, registe-se e receberá os seus dados de acesso.
Se não se recorda da password, clique em Aceder e depois no link “Esqueceu a sua password?”:

Guia OGC004 – Guia para a aplicação da ISO 15189:2022

O IPAC já tem disponível o novo guia OGC004 – Guia para a aplicação da ISO 15189:2022. Este guia será um elemento-chave para o processo de acreditação segundo a nova versão da ISO, de grande interesse tanto para os laboratórios que iniciam o caminho da acreditação, como para os que preparam a transição entre a norma de 2012 e a de 2022.

ISO 15189:2022 “Laboratórios clínicos. Requisitos para a qualidade e competência”

As normas ISO têm ciclos de vida específicos e planos de revisão. No ano de 2022 foi publicada a última versão da norma ISO 15189, que estabelece os requisitos de qualidade e competência nos laboratórios clínicos. Agora, está alinhada com as suas normas mãe, a série ISO 9000 e em particular a ISO/IEC 17025:2017, integrando também as atividades POCT (anulando-se a ISO 22870). Além disto, a norma dá um maior destaque à gestão de riscos e ao cuidado do paciente, redistribuindo o puzzle de requisitos nos novos capítulos:

• 4. Requisitos Gerais;
• 5. Requisitos de Estrutura e de Governance;
• 6. Requisitos dos Recursos;
• 7. Requisitos dos Processos;
• 8. Requisitos do Sistema de Gestão.

Os organismos de acreditação de todo o mundo estabeleceram planos de transição para que todos os laboratórios possam estar acreditados segundo a nova norma até Dezembro de 2025, dentro do período de 3 anos definido pela ISO.

Tanto o IPAC como a ENAC estão a seguir com estes processos de transição e estão a definir orientações para que as partes interessadas (laboratórios, avaliadores, clientes) preparem melhor os seus sistemas e procedimentos de acordo com a nova versão.

Pode consultar estas informações nas links seguintes.

ENAC – Inicio – | ENAC, Entidad Nacional de Acreditación

IPAC – INSTITUTO PORTUGUÊS DE ACREDITAÇÃO (ipac.pt)

¡Así que es hora de continuar el camino de la citometría con la nueva norma!

– Selliah, N., Nash, V., Eck, S., Green, C., Oldaker, T., Stewart, J., Vitaliti, A., & Litwin, V. (2023). Flow cytometry method validation protocols. Current Protocols, 3, e868. https://doi.org/10.1002/cpz1.868

– Devitt, K. A., Oldaker, T., Shah, K., & Illingworth, A. (2023). Summary of validation considerations with real-life examples using both qualitative and semiquantitative flow cytometry assays. Cytometry. Part B, Clinical cytometry, 10.1002/cyto.b.22123. Advance online publication. https://doi.org/10.1002/cyto.b.22123

– Comins-Boo, A., Pérez-Pla, F., Irure-Ventura, J., López-Hoyos, M., Blanco-Peris, L., Martín Alonso, M. & San Segundo Arribas, D. (2023). Total error in lymphocyte subpopulations by flow cytometry-based in state of the art using Spanish EQAS data. Clinical Chemistry and Laboratory Medicine (CCLM). https://doi.org/10.1515/cclm-2023-0470

– Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI). Validation of Assays Performed by Flow Cytometry. 1st ed. CLSI guideline H62 (ISBN 978-1-68440-128-4 [Print]; ISBN 978-1-68440-129-1 [Electronic]). Clinical and Laboratory Standards Institute, USA, 2021.